TT Nyhetsbyrån mörkar riskerna med covidvacciner – MSM kopierar och klistrar in

Från: Marklund Maja
Skickat: den 2 juli 2021 17:23
Till: kwame.ingemar[at]hotmail.com
Kopia: Press Läkemedelsverket, Registrator
Ämne: Sv: Fråga: Biverkningar dödfall av Pfizer, Moderna och AstraZeneca

Hej Ingemar,

Helt korrekt är det Läkemedelsverkets uppgift att bevaka såväl effekten som säkerheten gällande alla läkemedel som används i Sverige. Vad gäller covid-19-vaccinerna har vi fått ett särskilt Regeringsuppdrag med extra medel, för att arbeta med säkerhetsuppföljningen. Jag har lyft ut de frågor du ställer nedan, och besvarar dem här:

1. Fråga: Vilken är den tillåtna gränsen för MPA, att avblåsa  de enbart provisoriskt godkända vaccinerna då biverkningarna är för många?
   
   Svar: Övervakningen av covid-19-vaccinerna sker löpande inom EU-systemet, och den enorma exponeringen ger stora mängder data och information, som analyseras och diskuteras intensivt och kontinuerligt. Riskerna med vaccinerna vägs ju hela tiden mot nyttan, dvs den minskade risken att bli svårt sjuk, eller t.o.m. dö i covid-19-infektion. Bedömningen är fortsatt att risk/nytta-balansen är klart positiv för de vacciner som används i Sverige.
   En gräns, som föreslagen, går inte att på förhand definiera under en pågående pandemi. Detta eftersom avvägningen utgörs just av balansen mellan risken och nyttan av vaccinationen, där båda parametrarna fortsatt kan ändras. Om risken med att vaccineras skulle bedömas överstiga nyttan, så dras godkännandet för ett vaccin tillbaks. Antingen för populationen som helhet, eller i någon inringad del av populationen (t.ex. någon viss åldersgrupp).
2. Fråga: Så utöver de 250 rapporterade och redovisade dödsfallen . Hur stort är mörker talet? Alltså vilken är er educated guess? för det reella antalet döda?
   
   Svar: Frågan om ev. dödlighet orsakade av vaccinerna i sig, kommer att besvaras i en stor registeranalys-studie som pågår för närvarande och där data inkommer kontinuerligt. Rapportering kommer att ske då tillräckligt med underlag inkommit för att kunna göra en välgrundad bedömning.
3. Fråga: Min egen gissning som vetenskapsjournalist ligger på att man bör ta rapportfallen gånger 4- 8  för att uppnå ett antal som speglar verkligheten.  Vad är er bedömning?
   
   Svar: Någon sådan matematik går inte att applicera på dessa mycket komplexa frågor. De inrapporterade dödsfallen är ju dessutom ännu så länge misstänkta biverkningar, och behöver i sig analyseras för att fastställa ett ev. orsakssamband.

Mvh/ Maja

Läkemedelsverket
Maja Marklund, Direktör
Verksamhetsområde Användning
Box 26, 751 03 Uppsala
Besöksadress: Dag Hammarskjölds väg 42
Telefon växel 018 – 17 46 00
E-postadress: maja.marklund[at]lakemedelsverket.se
www.lakemedelsverket.se

Hej Maja, och tack för snabbt svar och korrekt.  Ps det var .f.ö du som ringde mig dagarna före 1:a maj och förbjöd mig diskutera mer med Veronica. Har respekterat det.

Men dina svar ger alltid upphov till följdfrågor.

1) Vad anser du om min educated guess  mellan 4- 8 ggr så många rella dödsfall som rapporterade.?

[Maja Marklund] LV anser att en gissning är meningslös och omöjlig att göra på det sätt du föreslår. Data som belyser frågan planeras, som tidigare nämnt, att kunna redovisas under hösten.

2)  Men så har vi blivit varse en helt ny biverkan dvs spontanaborter , dvs missfall av hos gravida.  Fanns nyligen en artikel om det i jag tror NEJM där frekvensen är  bortemot 20%.  Skulle ni inte kunna gå ut med direktiv till BVC och be alla gravida vara uppmärksamma på detta, så att de gör ett välinformerat val?    Känner du till detta?

[Maja Marklund] Säkerheten för vaccinerna bevakas minutiöst, all tillgänglig information bedöms för att ev. användas i de analyser som görs. Data ifrån studier håller olika kvalitet, tolkningar görs ibland på svag eller felaktig grund, och läkemedelsmyndigheterna behöver bevaka att den information som används för myndighets-bedömningar håller rätt och hög kvalité. Det finns inget fastställt samband mellan covid-19-vacciner och missfall. Skulle Läkemedelsverket få en signal om ett möjligt samband så skulle vi i samverkan med Folkhälsomyndigheten självfallet omedelbart diskutera lämplig åtgärd.

Här räcker det du svarar kort.

3)  Likadant när nu vissa vill vaxxa ungdomar och barn så borde ju riskanalys/ benefit bli helt annorlunda då dessa möjligheter att bli allvarligt sjuka av Corona är oerhört små.  Skulle vilja se hur er riska/benfitanalys ser ut för den gruppen.  Dvs det beslutsunderlag som ni har på max tre sidor (dvs sammanfattning)Likadant även om man i nuläget saknar resultat, vilken inverkan har mRNA vaccinet resp spikproteinet på fertiliteten hos flickor/kvinnor dvs framtida sådan. Om man inte vet borde man helt enkelt göra kontrollstudier där de som deltar ger sitt samtycke till en sådan injektion?

[Maja Marklund] Jag bifogar länk till EMAs information kring godkännande för Comirnaty, åldrarna 12-15 år. Via den finns ytterligare information att läsa också. https://www.ema.europa.eu/en/news/first-covid-19-vaccine-approved-children-aged-12-15-eu

4)  En fråga till har ni gjort ngn undersökning hur det står till på er arbetsplats? Hur många har låtit vaxxa sig hittills?

[Maja Marklund] Ingen sådan undersökning är gjord. Jag är själv vaccinerad, och för mig var det inte ett svårt beslut.

5)   Lite mer personligt . Har du sett den personliga videon av Michael Yeadon  fd hög forskningschef på Pfizer, där han varnar för spikproteinernas roll i sjukdomsutvecklingen?  Om du har intresse skickar jag länk till den.

[Maja Marklund] Den är mottagen, tack.

I vilket fall som helst Stort tack för ditt snabba svar.

Ingemar Lj